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1.1 绪言1

第1章　制药厂设计概述1

1.2　设计阶段的划分和设计程序2

1.2.1 设计阶段的划分2

1.2.2　设计工作程序3

1.3　设计种类8

1.3.1 根据项目性质分类8

1.3.2 根据设计性质分类8

1.4　设计内容9

1.4.1 设计原则9

1.4.2 设计基础10

1.4.3 产品规格10

1.4.5 界区交接条件11

1.4.6 公用工程规格11

1.4.4 原材料消耗量和产品收率11

1.4.7 公用工程消耗12

1.4.8 其他各种化学品用量12

1.4.9 三废治理12

1.4.10 工艺专业主要设计内容13

1.5　设计标准与规范15

1.5.1 规范与标准的分类15

1.5.2 常用的设计规范15

1.6　原始资料的搜集17

1.6.1 外部资料17

1.6.2 自然资料17

1.6.3　技术经济资料17

1.6.4 各专业技术资料18

1.6.5 工艺设计资料提纲18

1.6.6 设计资料的来源19

1.7.1 工程公司设计组织机构20

1.7　项目组织与管理20

1.7.2 项目管理的定义21

1.7.3 设计工作的矩阵方式管理22

1.7.4 设计质量管理体系23

思考题25

实践1 图纸目录和首页图设计26

第2章　厂址选择和总平面设计31

2.1 厂址选择31

2.1.1 厂址选择的基本原则31

2.1.2　厂址选择程序32

2.1.3　厂址选择报告33

2.1.4 厂址选择报告的审批34

2.2　总平面设计34

2.2.2 总平面设计的原则35

2.2.1 总平面设计的依据35

2.2.3 总平面设计的内容和成果38

2.2.4 总平面设计的技术经济指标38

2.2.5 厂区划分和总平面布置图40

思考题41

实践2　总平面布置设计43

第3章　工艺流程设计46

3.1　生产方法和工艺流程的选择46

3.1.1 生产方法和工艺流程选择的原则46

3.1.2 生产方法和工艺流程确定的步骤47

3.2　工艺流程设计48

3.2.1　流程设计的任务48

3.2.2 工艺流程设计方法49

3.2.3 工艺流程设计的基本方法——方案比较50

3.3.2 工艺流程草图51

3.3.1 工艺流程图概述51

3.3　工艺流程图51

3.3.3 工艺管道及仪表流程图52

思考题58

实践3　工艺流程设计（一）59

实践4　工艺流程设计（二）62

第4章　物料衡算66

4.1 概述66

4.2　物料衡算基本理论66

4.2.1 物料衡算方程式66

4.2.2 物料衡算的范围67

4.2.3 计算基准67

4.2.4 物料衡算的方法和步骤68

思考题68

实践5　物料平衡69

5.2　热量衡算71

5.2.1 热量衡算式71

第5章　能量衡算71

5.1 概述71

5.2.2 热量计算的方法和步骤72

5.2.3　各项热量的计算72

5.3　加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算73

5.3.1 加热剂消耗量计算73

5.3.2　燃料消耗量计算73

5.3.3 电能消耗量计算74

5.3.4 冷却剂消耗量计算74

5.3.5 压缩空气消耗量计算74

5.3.6 真空的抽气量76

5.3.7 能量消耗78

思考题79

实践6　热量衡算80

第6章 制药设备的选型和工艺设计81

6.1　概述81

6.1.1 制药设备的分类81

6.1.2 设备工艺设计与选型的任务82

6.1.3 设备选型和工艺设计的原则82

6.1.4 制药机械基础标准83

6.2　制药专业设备设计与选型83

6.2.1 泵的选用与设计程序83

6.2.2 换热设备的设计和选用84

6.2.3 贮罐容器的选型和设计85

6.2.4　塔器的选型与设计86

6.2.5 反应器的选型和设计88

6.2.6 萃取与浸出设备的选用90

6.2.7 蒸发与蒸馏设备的选用91

6.2.8 机械分离与膜分离设备的选用93

6.2.9 层析分离设备的选用96

6.2.10 干燥设备的选用97

6.2.11 制药用水设备的选用99

6.2.12 药用粉碎机械及分级设备的选用100

6.2.13 口服固体制剂生产专用设备的选用101

6.2.14 液体制剂生产专用设备的选用105

6.2.15 药品包装机械的选用106

6.3　非定型设备设计的主要程序106

6.4　化工设备图的阅读108

6.4.1 化工设备图的基本知识108

6.4.2 阅读化工设备图的方法和步骤109

6.5　设备一览表110

思考题110

实践7　制药设备选型和计算124

7.1 概述126

第7章　车间布置设计126

7.2　车间布置设计的内容和程序127

7.2.1 车间布置设计的内容127

7.2.2 车间布置的依据127

7.2.3 车间布置设计的原则128

7.2.4 车间布置设计的组织和程序128

7.3　厂房建筑基本知识129

7.3.1 建筑的基本知识129

7.3.2 制药建筑的特殊要求133

7.3.3 医药洁净厂房建筑设计原则133

7.4　车间的布置设计135

7.4.1 车间平面布置的内容和要求135

7.5.1 车间设备布置的内容136

7.5　车间设备布置136

7.4.2 车间平面布置方法136

7.5.2 车间设备布置的要求137

7.5.3　车间设备布置的方法与步骤141

7.6　典型设备的布置方案141

7.6.1 容器（罐、槽）141

7.6.2 泵和压缩机142

7.6.3 换热器142

7.6.4 反应器142

7.6.5 塔142

7.7　制药洁净车间的布置设计142

7.7.1 车间空气洁净度的划分142

7.7.2 药品生产对环境的洁净等级要求144

7.7.3 制药洁净车间布置的基本要求145

7.7.4 人员净化和物料净化146

7.8.1 设备布置设计的图样147

7.8　设备布置图147

7.8.2 设备布置图与建筑图的关系149

7.8.3 设备布置图的内容149

7.8.4 不同设计阶段中的设备布置图149

7.8.5 设备布置图的视图150

思考题151

实践8　设备布置设计（一）152

实践9　设备布置设计（二）154

第8章　管道布置设计158

8.1 概述158

8.1.1 制药车间管道布置设计的任务158

8.1.2 制药车间管道布置设计的要求158

8.2　管架和管道的安装布置159

8.2.1 管道在管架上的平面布置原则159

8.3.1 容器的管道布置160

8.3　典型设备的管道布置160

8.2.2 管道和管架的立面布置原则160

8.3.2 换热器的管道布置161

8.3.3　塔的管道布置161

8.4　洁净厂房内的管道布置162

8.4.1 一般原则162

8.4.2 管道材料和阀门164

8.4.3 管道安装、保温165

8.4.4 安全165

8.5　管道布置图166

8.5.1 管道及附件的常用画法166

8.5.2 视图的配置与画法167

8.5.3 管道布置图的标注167

8.5.4 管道布置图的绘制168

8.5.5 管道布置图的阅读168

思考题170

实践10　管道布置设计（一）171

实践11　管道布置设计（二）172

实践12　管道材料选择和汇总175

第9章　公用工程186

9.1　公用工程概述186

9.2　采暖通风及空气净化192

9.2.1　采暖通风192

9.2.2　空气净化192

9.2.3　设计实例200

9.3　给排水210

9.3.1　设计依据210

9.3.2 给排水工程设计的主要内容210

9.3.3 给水水源、输送管道设计及水质处理211

9.3.4 洁净厂房给水排水212

9.4.2　供电设计的内容215

9.4.3　供电设计的要求215

9.4.1 供电设计资料215

9.4　供电215

9.4.4　供电系统216

9.4.5 洁净厂房电气219

9.5　供热及冷冻工程220

9.5.1　供热220

9.5.2　冷冻系统221

思考题224

第10章　安全卫生与环境保护225

10.1　防火防爆225

10.1.1 生产的火灾危险性分类225

10.1.2　燃烧与爆炸的起因及其危险程度227

10.1.3　评价方法228

10.1.4 火灾、爆炸危险性因素分析229

10.1.5 防火防爆设计与措施231

10.2　职业安全卫生239

10.2.1 概述239

10.2.2 职业危害发生因素240

10.2.3 个人防护用品240

10.2.4 防止火灾爆炸240

10.2.5 防止静电240

10.2.6 防机械类伤害241

10.2.7 预防职业病241

10.2.8 预防有机溶剂危害242

10.2.9 防止粉尘242

10.2.10 噪音防治242

10.3　环境保护242

10.3.1 环境污染及治理242

10.3.2 环境保护的具体措施243

思考题245

第11章　工程设计概算247

11.1　技术经济的指标体系247

11.2　工程概算费用分类和概算项目的划分247

11.2.1 工程概算费用的分类247

11.2.2 工程概算项目的划分248

11.2.3 工程概算的编制249

11.2.4 工程建设其他费用概算编制办法251

思考题253

附件254

附件1-1　工程设计基础资料搜集提纲254

附件1-2　××制药有限公司GMP易地改建工程初步设计开工报告259

附件1-3　设计会议／评审纪要表264

附件11-1　××药厂全厂综合技术经济指标表265

附件11-2 ××制药有限公司GMP改造工程总概算表266

参考文献268